环氧乙烷灭菌班组：做好安全灭菌的把关人

日期：2019-06-04

“2018年全年灭菌合格率为100%，生产计划超额完成，目标成本达成率同比下降8.1%。2019年灭菌班组预计可完成9.6%的增长量。灭菌班组坚持‘先入先出、账物相符、保障安全、人人康健’的灭菌理念，强化工作能力，提高职工安全生产意识。”环氧乙烷灭菌车间主任高利军在参观通道向参观人员介绍道。

“灭菌班组主要负责灭菌器中的待灭菌产品的加药灭菌工作。灭菌工艺是整个灭菌车间的核心环节，灭菌质量直接决定了医疗器械产品的出厂品质是否达标。班组职工尽职尽责做好产品安全灭菌的把关人。”灭菌班王班长说。工作中，灭菌班组职工严格按照GB18279、ISO11135标准开展医疗器械环氧乙烷灭菌工作，做好常规控制。

在车间西区一名头戴消毒防护罩的灭菌班职工，正在操作装有环氧乙烷的气瓶向灭菌器中加药。高利军说：“灭菌班组的安全管理是重中之重。灭菌班灭菌的产品种类多、数量大。为防止发生环氧乙烷泄漏，在气瓶旁设置了防倒伏的收纳架。”

2018年，灭菌班组从灭菌生产过程入手，抓住关键点，自主设计制造了全自动环氧乙烷废气排风装置,把车间环境中残存的环氧乙烷浓度降低到国家标准以下。该排风装置只在灭菌器门开启时工作，门关闭后自动停止，在保证排风效果的同时，又节约了能耗。

灭菌班组结合车间场地情况，引进了自动传输设备，实现了整托盘产品灭菌、运送至分货区的全过程自动化，极大地降低了工人劳动强度；灭菌班职工操作按钮即可实现产品的装载，避免了职工与环氧乙烷的直接接触。目前，灭菌车间灭菌产品自动化装载率达到63.2%。

2018年以来，灭菌班组引进了5台65m3和2台35m3的大型灭菌器，新设备在热循环效果、气体内循环效率、自动化程度等方面有明显提高，大幅提升了班组的灭菌产能。此外，灭菌班组简化纸塑包装产品灭菌工艺，有效应对了生产旺季的产能需求。当年，灭菌班组实现了整体灭菌产量12.5%的提升，并顺利通过了省市各级飞检、客户审核、CE、CMD等专项审核。  

作者：灭菌分公司