采血器分公司注重技术革新，优化产品性能，提升质量水平

日期：2017-12-31

　　近年来，采血器分公司通过不断优化产品设计，改进工艺，加强生产过程中的质量管控能力，逐步提升产品质量。

　　创新设计，优化产品性能。2016年，采血器分公司研发生产的一次性使用人体动脉血样采集容器上市，成为国外品牌同类产品在国内市场的强有力的竞争者。2017年，该产品的市场销量逐月攀升，同比增长300%以上，目前已开发2大类、7种规格，满足了市场细分需求。安全型同类产品也在取证中，预计2019年上市后将进一步抢占市场，更好地为医护及患者服务。

　　在临床调研过程中，他们发现少量动脉血气针无法自动进血、负压密封性不能100%合格及容器内气泡无法排除干净的问题。针对这一现状，采血器分公司会同医用制品公司研发部，认真分析临床反馈，并与国外产品对标，找到了问题的解决方法。他们尝试优化产品设计，将活塞由单孔改进为四孔活塞的结构，解决了不能自动进血的问题，同时配合多孔石的改进使负压密合性达到100%合格。他们还改进了产品外套内壁空气通路，完全排除了残留空气，消除空气对检测结果的干扰。以上改进使产品超越国外同类产品，临床反馈效果满意。

　　工艺改进，提升产品质量。采血器分公司不断改进产品工艺，提升制造水平，从而提高产品质量。

　　采血管产品如果出现应力瘢痕问题，会堵塞生化分析仪的探针和管路。为杜绝此问题，采血器分公司技术人员不畏困难，分析各种原因，努力寻找解决方案。在与国外品牌对标中，他们发现促凝剂可能是引起产品出现应力瘢痕的主要因素，于是决定自主研发促凝剂，保证产品质量。在配方验证初期，技术人员从自己体内抽血试验，随着验证过程的不断深入，需要大量的血液标本，后期采血器分公司和其它兄弟公司以及职能部门员工100余人均参与献血，为产品的研发贡献自己的力量。经过半年多千百次严谨、科学的反复试验，他们最终找到了最佳配方，解决了应力瘢痕问题，提升了产品质量。目前，采血器分公司已全面掌握了促凝采血管生产的关键技术，从此不再依靠于人。

　　过程监控，加强质量管理。只有加强每一道工序的生产过程控制，才能更好地提高产品质量。采血器分公司严格监控产品的生产制造过程，打造品质过硬的产品。

　　引进新技术，加强产品质量管理。采血器分公司自主设计了软件控制流程，与集团信息化推进部合作，应用MES系统在线检测采血管真空度过程关键管控点，并利用流程管理模式，实现了生产计划下达、质量首件检验、过程维修及计划完成等节点的在线监控与统计，使采血管真空度质量得到了提升，市场反馈良好。

　　采血器分公司还分别在试剂加注、贴标、真空压塞等关键质量控制点上安装了视觉检测系统，同时引进了色差分析仪，分析与管控每批安全帽的色差，严格把关现场各个风险环节，提升产品过程质量；引进了瑞士哈美顿高精度柱塞泵，并自主设计开发了喷嘴，将试剂加注精度由20UL±10%提高到20UL±4%。